Chi sono
Sono Mirka Broccato, consulente nell’area Life Science. Mi occupo di assistere le aziende nel migliorare i propri processi GxP in termini di compliance e di efficienza operativa.
Vi propongo soluzioni personalizzate che vi aiutano a raggiungere il massimo livello di compliance GxP in modo sostenibile, senza sovrastrutture e sviluppando al massimo le capacità delle vostre persone esperte.
Expertise
20 anni di esperienza nella Quality Unit di un’Officina Farmaceutica, il pluriennale ruolo di Qualified Person, oltre 30 progetti di consulenza nel mondo Life Science, un master in Process Robustness, un executive course in Lean Transformation e un diploma come Coach sono gli strumenti che mi consentono di assistere le aziende nel disegnare le migliori soluzioni alle sfide del mondo Life Science.
Community
Sono socia di AFI (Associazione Farmaceutici Industria) e ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering).
Collaboro con CPA (Chemical Pharmaceutical generic Association) e con MakingLife.
Mi avvalgo della collaborazione di alcuni professionisti che con me costruiscono un network per essere sempre pronti a rispondere alle esigenze di tutti i nostri clienti (collaborazioni).
La mia filosofia
Il mio approccio di consulenza si basa su una profonda conoscenza dei processi GxP acquisita sul campo durante la mia ventennale esperienza in Officina Farmaceutica, su una costante attenzione alle normative e ai regolamenti in vigore e un appassionato impegno a far dialogare in modo costruttivo tutte le funzioni aziendali così da rendere patrimonio dell’azienda il know how delle persone esperte.
Il mio metodo
Credo molto nelle capacità delle persone e nell’importanza di generare le condizioni affinché ognuna possa partecipare al miglioramento continuo dell’azienda. Per fare questo utilizzo tecniche di coaching acquisite durante il mio percorso alla Scuola di Coaching. Nei miei progetti, insieme al team di esperti interno all’azienda, raccolgo e rappresento in formato fruibile (SIPOC, VSM, Swim Line, tabelle …) tutte le informazioni che caratterizzano il processo as is, identifico i punti di miglioramento e le possibili azioni di miglioramento nel rispetto delle normative di settore. Restituisco un disegno to be dei processi: sostenibile e che garantisca la compliance GxP.